魏俊璟解读中国进口化妆品和医疗器械政策的新变化

　　上海市食品药品安全研究会秘书长魏俊璟在2019年12月10日在2019中国国际进口博览会暨中韩经贸合作首尔研讨会上发言。研讨会由中国经济网、韩国中小企业中央会共同主办，中经网韩国株式会社承办。经济日报-中国经济网记者 李 凡摄

　　经济日报-中国经济网韩国首尔12月10日讯（记者 王晓彤）12月10日，由中国经济网、韩国中小企业中央会共同主办的2019中国国际进口博览会暨中韩经贸合作首尔研讨会在韩国首尔举行。上海市食品药品安全研究会秘书长魏俊璟在会上解读了中国进口化妆品和医疗器械的最新政策，针对政策的变化做了重点分析。

　　首先，根据化妆品用途划分，中国对进口特殊用途化妆品（育发、染色、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等）和进口非特殊用途化妆品的管理方式有所不同。特殊用途化妆品目前仍然是按照行政许可的方式进行管理，而非特殊用途化妆品是由原来的行政许可变为现在的行政备案。如果产品涉及到一个从来没有出现过的新物质，需要做新物质的申报。随着自贸区优惠政策的实施，如果境内责任人的注册地是在第二批大范围开放的自贸区所在地的省市，那么在完成网上资料填报后，纸质资料只需交到这些省市办备案。海南也在此列。

　　魏俊璟提醒境外化妆品企业慎重选择境内责任人：“按照现在的政策趋势来看，境内责任人所要起到的作用不仅仅是帮大家进行产品注册或者是备案，还要能够承担起产品在中国境内上市销售之后相关的管理义务”。

　　进口医疗器械的相关政策也有新变化。除了一类医疗器械需要备案，二类三类医疗器械需要获得许可外，中国现在有些新政策可以让足够新、足够好的医疗器械产品于上市之前在部分区域内少量使用；普通产品的进口最近也在提速。中国欢迎全世界各地的新产品，大门一直是开放的，政策也会越来越好。

　　来源：经济日报-中国经济网